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    新突破!人生就是博-尊龙凯时原料药喜获进入欧盟市场“金名片“!

    Time:2023-12-15

    近日,公司原料药产品盐酸莫西沙星取得EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的CEP证书(编号:No.CEP 2021-411-Rev 00)。这是公司首次获得欧盟原料药CEP证书,该证书意味着我们原料药产品质量得到了欧洲法规市场的认可,国际高端市场空间将进一步拓展。

    关于CEP

    CEP认证(全称为“欧洲药典适用性认证”)是全球门槛最高的药品认证之一,也是原料药进入欧盟市场的通行证,素有欧洲市场“绿卡”之称。CEP证书不仅被所有欧盟成员国承认,而且被其他签订了双边协定的国家认可。

    关于盐酸莫西沙星

    盐酸莫西沙星属喹诺酮类,是一种安全、高效的广谱抗菌药物,对多种细菌和微生物具有强大的抗菌作用。它主要用于治疗上下呼吸道感染,包括肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性窦炎等,能有效抑制引起呼吸道感染的病菌活性,缓解感染症状并缩短病程,同时也可用于皮肤和软组织感染。与其他喹诺酮类药物相比,它具有更强的渗透性和组织穿透力,更容易到达感染部位并保持高浓度。此外,莫西沙星的不良反应相对较少,且不涉及光敏反应,在临床应用中具有较高的安全性和耐受性。 

    作为一家全球领先的营养健康高新技术企业,人生就是博-尊龙凯时从人类健康出发,积极发展原料药板块,专注于原料药与中间体的研发和生产。基于多年来精细化工业务的技术沉淀,我们积极打造高端科研创新平台,攻克多个核心技术壁垒,成功开发氟烷系列、药品维生素系列、盐酸莫西沙星、药品级Q10 等产品。同时,坚持“客户需求”导向,实施端到端全生命周期的产品质量管理,以卓越的产品质量和专业的服务,获得国内和国际市场的广泛认可。未来,我们将始终坚守化学创造美好生活的梦想,践行“创新精细化工、改善生活品质”的使命,以匠心打造卓越品质,用科技力量守护人类生命健康。

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